OBJECTIFS
> Comprendre et savoir interpréter les exigences de la norme ISO 15 189 en vigueur
> Comprendre l’intérêt de mettre en place un système de management de la qualité (SMQ) dans un laboratoire de biologie médicale
> Connaître les différentes étapes nécessaires à la mise en place des dispositions et des applications exigées
PRÉREQUIS
> Notion en Qualité
MOYEN MIS EN PLACE
> Travaux pratiques, études de cas, remise d’un dossier technique
PROGRAMME DÉTAILLÉ
B. Organisation et management, fonction qualité, gestion documentaire
C. Revue de contrat, gestion de la sous-traitance, services externes et approvisionnements
D. Réclamations, non conformités, revues qualité et de direction, amélioration continue
A. Exigences relatives au personnel, locaux et conditions environnementales
B. Matériel de laboratoire, métrologie, contrôles qualité
C. Phase pré-analytique, phase analytique
D. Phase post-analytique, compte rendu de résultats, gestion du système d’information
E. Conduite d’une démarche d’accréditation, étapes chronologiques, astuces…
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